ИНВУР - информационное агенство

Инновационный портал
Уральского Федерального округа

  
Расширенный поиск

подписка

Subscribe.Ru
Новости сайта инновационный портал УрФО
Рассылки@Mail.ru
Новости инноваций. Рассылка инновационного портала УрФО
 
важно!
 
полезно!
награды
 
 
 
 
 

партнеры
Официальный портал Уральского Федерального округа
Официальный портал
Уральского Федерального округа
Межрегиональный некоммерческий фонд наукоемких технологий и инвестиций
Межрегиональный некоммерческий фонд наукоемких технологий и инвестиций

Ежедневная газета ''Новости Сочи''.
Ежедневная газета
''Новости Сочи''
 
Институт Экономики УрО РАН
Инновации

» Наши партнеры »


Сейчас на сайте:
120 чел.

Инновационная инфраструктура



Опубликован доклад о нарушениях прав интеллектуальной собственности в мире

Ежегодный доклад о нарушениях прав интеллектуальной собственности (ПИС) в мире - "Специальный доклад 301", выпускаемый по Торговому закону США 1988 года, гласит, что многие развивающиеся страны и новые члены Всемирной торговой организации (ВТО) добиваются прогресса на пути к выполнению своих обязательств в борьбе с контрафактной продукцией по Соглашению ВТО о торговых аспектах прав интеллектуальной собственности (ТРИПС), но проблемы остаются, особенно в области контроля.

Об Украине ТП США сообщил, что ее "хроническая неспособность" эффективно противодействовать пиратскому тиражированию оптических носителей и выполнять связанные с ПИС законы может поставить под угрозу срыва украинские попытки вступить в ВТО. Украина по-прежнему будет определена как приоритетная зарубежная страна, и наложенные в январе 2002 года украинские санкции в размере 75 млн. долларов останутся в силе.

ТП США включил 33 торговых партнера в "контрольный список" за нарушения ПИС, а еще 16 торговых партнеров попали в "приоритетный контрольный список", подразумевающий более пристальное внимание.

ТП США вновь решил подвергнуть Китай и Парагвай мониторингу по "Специальному докладу 301". Это означает, что ТП США может перейти непосредственно к применению торговых санкций в отношении любой из этих стран, если мониторинг выявит спад в выполнении двусторонних соглашений о правах интеллектуальной собственности.

История вопроса

В "Специальном докладе 301" за этот год перечислены 52 страны, отнесенные к числу приоритетных зарубежных стран, включенные в приоритетный контрольный список (ПКС), контрольный список (КС) или подлежащие мониторингу по статье 306.

Приоритетные зарубежные страны - это те, которые проводят наиболее обременительную или вопиющую политику, оказывающую самое отрицательное воздействие на американских правообладателей или товары, и подлежат ускоренным расследованиям и возможным санкциям. В списке приоритетных зарубежных стран остается Украина.

Страны, включенные в ПКС, не обеспечивают на достаточном уровне охрану или контроль ПИС либо доступ на рынки для лиц, полагающихся на охрану интеллектуальной собственности. Доклад за этот год включает в ПКС 15 торговых партнеров. В число стран, включенных в приоритетный контрольный список, входят Аргентина, Багамские острова, Бразилия, Египет, ЕС, Индия, Индонезия, Корея, Кувейт, Ливан, Пакистан, Россия, Тайвань, Турция и Филиппины.

34 торговых партнера включены в КС, заслуживая двустороннего внимания к решению основополагающих проблем ПИС. В контрольный список вошли следующие страны или экономики: Азербайджан, Беларусь, Белиз, Болгария, Боливия, Венгрия, Венесуэла, Вьетнам, Гватемала, Доминиканская Республика, Израиль, Италия, Казахстан, Канада, Колумбия, Коста-Рика, Латвия, Литва, Малайзия, Мексика, Перу, Польша, Румыния, Саудовская Аравия, Словакия, Таджикистан, Таиланд, Туркменистан, Узбекистан, Уругвай, Хорватия, Чили, Эквадор и Ямайка.

В дополнение к 50 указанным странам Китай и Парагвай, ввиду их серьезных проблем, связанных с ИС, подлежат действию другой части закона - мониторингу по статье 306 вследствие ранее достигнутых двусторонних соглашений с Соединенными Штатами по решению конкретных проблем, поднятых в предыдущих докладах.

В "Специальном докладе 301" за этот год также объявлено о внеочередных проверках по следующим пяти странами: Израилю летом, Малайзии, Польше и Тайваню осенью, Китаю в начале 2005 года.

Бюро международных информационных программ Государственного департамента США публикует резюме доклада.

Специальный доклад 301 за 2004 год

Резюме

Торговый представитель Соединенных Штатов Роберт Б. Зеллик объявил сегодня результаты ежегодной проверки по "Специальной процедуре 301" за 2004 год, в ходе которой детально изучены достаточность и эффективность охраны интеллектуальной собственности в 85 странах.

ТП США с разочарованием отмечает хроническую неспособность Украины принимать эффективные меры против значительных объемов пиратства в сфере оптических носителей и выполнять законы об интеллектуальной собственности, обеспечивающие достаточную и действенную защиту. В результате Украина останется в списке приоритетных зарубежных стран, и наложенные 23 января 2002 года санкции на украинские товары в размере 75 млн. долларов останутся в силе.

Эта постоянная неспособность охранять права интеллектуальной собственности (ПИС) также может поставить под угрозу попытки Украины вступить во Всемирную торговую организацию (ВТО) и серьезно подорвать ее усилия по привлечению торговли и инвестиций. Правительство США продолжает призывать Украину бороться с пиратством и вводить в действие необходимые законы и нормативы по ПИС.

Решение вопроса о слабой охране и обеспечении ПИС в Китае - один из главных приоритетов администрации.

В апреле 2004 года на заседании Совместной комиссии по коммерции и торговле (СККТ) Соединенные Штаты добились от китайского вице-премьера Ву И обязательства, что Китай примет ряд мер, чтобы значительно сократить нарушения ПИС по всей стране. Эти меры, изложенные в разделе доклада по Китаю, необходимы в связи с повсеместными проблемами контрафакции и пиратства, которые охватили весь внутренний рынок Китая, и тем фактом, что Китай стал ведущим экспортером контрафактных и пиратских товаров в мировом масштабе. Мы будем внимательно следить за выполнением этих обязательств через Совместную рабочую группу по ПИС, сформированную по линии СККТ, и оценим достигнутый Китаем прогресс в выполнении своих обязательств по результатам внеочередной проверки в начале 2005 года.

В "Специальном докладе 301" затронуты конкретные проблемы, относящиеся к таким торговым партнерам, как Аргентина, Багамские острова, Бразилия, Египет, Израиль, Индия, Индонезия, Корея, Кувейт, Ливан, Пакистан, Парагвай, Польша, Россия, Таиланд, Тайвань, Турция и Филиппины. Кроме того, в докладе отмечается, что Соединенные Штаты будут рассматривать все варианты, включая, но не ограничиваясь инициированием консультаций по урегулированию споров, в случаях, когда страны, по-видимому, не полностью выполняют свои обязательства по Соглашению ВТО о торговых аспектах прав интеллектуальной собственности (Соглашению ТРИПС).

В обзоре за текущий год ТП США уделяет особое внимание все более важному вопросу о необходимости значительного улучшения правоохранительных мер против контрафакции и пиратства с особым упором на продолжающуюся кампанию по сокращению производства несанкционированных копий таких продуктов на "оптических носителях", как CD, VCD (видео компакт-диски), DVD и CD-ROM. Подделка товаров, защищенных товарными знаками, представляет собой растущую проблему во

многих странах, включая Болгарию, Бразилию, Венесуэлу, Вьетнам, Индию, Индонезию, Ливан, Мексику, Пакистан, Парагвай, Россию и Филиппины. В этих и других странах проблема, в конечном счете, заключается в политической воле иностранного правительства эффективно противодействовать пиратству и распространению контрафактной продукции.

Ежегодная "Специальная процедура 301" и соответствующий доклад подают сигнал странам, где существуют серьезные проблемы, связанные с ИС. Кроме того, ТП США продолжает делать упор на другие критически важные вопросы, включая пиратство в Интернете, надлежащее выполнение Соглашения ТРИПС развитыми и развивающимися странами-членами ВТО и

полное выполнение стандартов ТРИПС новыми членами ВТО на момент их приема. ТП США также продолжает побуждать страны добиваться того, чтобы правительственные министерства пользовались только лицензионным программным обеспечением.

За прошедший год многие развивающиеся страны и вновь принимаемые члены ВТО добились прогресса на пути к выполнению обязательств по ТРИПС. Тем не менее, некоторым странам еще предстоит обеспечить полное выполнение обязательств по ТРИПС, особенно в отношении контрольных положений Соглашения. В результате уровень пиратства и контрафакции американской интеллектуальной собственности в этих странах остается неприемлемо высоким.

Соединенные Штаты привержены политике содействия усилению охраны интеллектуальной собственности. В этой связи мы добиваемся прогресса в продвижении охраны этих прав с помощью разнообразных механизмов, в том числе путем переговоров по соглашениям о свободе торговли (ССТ). Мы

удовлетворены тем, что недавно заключенные ССТ с Центральной Америкой, включая Доминиканскую Республику, с Марокко и Австралией усилят охрану ПИС в этих странах. В частности, разделы этих соглашений по интеллектуальной собственности предусматривают более высокий уровень охраны интеллектуальной собственности в ряде областей, охватываемых Соглашением ТРИПС. Мы также добиваемся более высокого уровня охраны и обеспечения этих прав в ССТ, по которым в настоящее время ведутся переговоры с Бахрейном, Панамой, Таможенным союзом Южной Африки, и на продолжающихся переговорах по Американской зоне свободной торговли. Еще одной возможностью, которую мы используем для укрепления охраны и обеспечения интеллектуальной собственности, является растущее число переговоров по торгово-инвестиционным рамочным соглашениям (ТИРС) с несколькими странами в таких регионах, как Ближний Восток и Азия.

ТП США также продолжит надлежащим образом использовать все законодательные инструменты для улучшения охраны интеллектуальной собственности в странах, где она недостаточна, в том числе путем реализации Генерализованной системы преференций, других льготных торговых программ и продолжающихся проверок по ГСП отдельных стран, включая Бразилию, Доминиканскую Республику, Казахстан, Ливан, Россию и Узбекистан.

Глобальный бич контрафакции и пиратства. Распространение контрафактной продукции и цифровое пиратство за последние годы значительно возросли, и в докладе за текущий год им уделяется особое внимание. К сожалению, в области контрафакции некогда локализованная индустрия, ориентированная на тиражирование высококачественных товаров от известных модельеров, теперь превратилась в мощный и разветвленный глобальный бизнес, охватывающий производство и продажу контрафактных версий любых товаров - от мыла, шампуней, бритв и батареек до сигарет, спиртных напитков и автомобильных запчастей, а также лекарств и медицинских изделий.

Фальсификация столь широкого диапазона товаров в глобальном масштабе затрагивает не только компании, производящие легальную продукцию. Производители контрафактных изделий не только оказывают прямое воздействие на продажи и прибыль этих компаний, но и наносят вред потребителям, которые напрасно тратят деньги и порой подвергаются риску, приобретая поддельные товары. Это вредит и странам, озабоченным снижением налоговых поступлений и сдерживанием инвестиций. Кроме того, пираты не платят налогов и пошлин и не соблюдают базовых производственных стандартов в отношении здоровья и безопасности работников, качества и характеристик товаров.

Пиратство и контрафакция копирайтных изделий в цифровом, печатном (например, книги, журналы и другие печатные материалы) и других аналоговых форматах, а также подделка всевозможных изделий, охраняемых товарными знаками, выросли в таких масштабах, поскольку эта противозаконная деятельность сулит криминальному элементу общества огромную прибыль и небольшой риск. Преступники могут приходить в контрафактный бизнес с небольшими капиталовложениями, и даже если их поймают и обвинят в преступлении, санкции, реально применяемые во многих странах, настолько малы, что не служат сдерживающим фактором.

Наиболее существенные проблемы пиратства и контрафакции требуют мер, которые могут выходить за рамки трех минимальных стандартов ТРИПС по обеспечению эффективного контроля на национальном и местном уровне, включая зоны свободной торговли в таких странах, как Белиз, Объединенные Арабские Эмираты и Панама. Глобальный бич пиратства и контрафакции требует более жесткой и эффективной охраны границ, позволяющей останавливать импорт, экспорт и транзит пиратских и контрафактных товаров.

Именно поэтому ТП США (Торговый представитель США) стремится через наши ССТ (Соглашения о свободе торговли) и наши двусторонние консультации добиться того, чтобы уголовные санкции были достаточно жесткими для сдерживающего эффекта, как по закону, так и в судебном или административном порядке, а также обеспечить изъятие и уничтожение пиратских и контрафактных изделий и оборудования, используемого для их изготовления. Эти изделия можно производить и продавать по гораздо более низким ценам, чем легальные товары, и все же получать при этом привлекательную для нарушителя прибыль, поскольку контрафактные и пиратские изделия обычно производятся из материалов, не соответствующих стандартам, и практически не подвергаются контролю качества или даже элементарной проверке на предмет здоровья и безопасности потребителей. Экономический ущерб, нанесенный распространением контрафактной продукции законопослушным компаниям, чьи изделия подделываются, огромен. Только потери американской промышленности оцениваются в 200-250 млрд. долларов в год.

Контроль производства оптических носителей

Чтобы преодолеть существующую и предотвратить будущую пиратскую деятельность, за прошедший год некоторые наши торговые партнеры, в том числе Польша и Филиппины, предприняли важные шаги на пути к столь необходимому контролю над производством оптических носителей или обязались его внедрить. Мы ждем новостей о жестком исполнении этих законов. Однако в таком контроле остро нуждаются и другие страны, в том числе Индия, Индонезия, Литва, Пакистан, Россия, Таиланд и Украина, которые не добились достаточного прогресса в этой отношении.

Правительства таких стран, как Гонконг и Макао, которые в предыдущие годы ввели контроль над оптическими носителями, наглядно продемонстрировали свой твердый настрой продолжать исполнять эти меры.

Тайвань и Малайзия также стабильно улучшают свои системы контроля. Эффективность таких мероприятий подчеркивается непосредственным опытом этих правительств в деле успешного сокращения пиратского производства оптических носителей. Мы продолжаем призывать наших торговых партнеров, сталкивающихся с угрозой пиратского производства оптических носителей на своей территории, ввести аналогичный контроль или жестко обеспечивать действующие нормативы в предстоящем году.

Реализация Соглашения ВТО по ТРИПС

Одним из самых значительных достижений Уругвайского раунда было согласование Соглашения по ТРИПС, которое требует от всех членов ВТО обеспечения определенных минимальных стандартов защиты патентов, авторских прав, товарных знаков, коммерческих тайн, географических указателей и других форм интеллектуальной собственности. Соглашение также требует, чтобы страны обеспечивали эффективное приведение в исполнение ПИС. Соглашение по ТРИПС является первым многосторонним соглашением об интеллектуальной собственности, подписанным большим числом сторон, которое приводится в исполнение в процессе диалога между правительствами, позволяя им разрешать возникающие споры посредством процедуры разрешения споров, предусмотренной ВТО.

Развитые страны были обязаны полностью реализовать Соглашение по ТРИПС к 1 января 1996 года, в то время как развивающимся странам был предоставлен переходный период до 1 января 2000 года. Обеспечение полного выполнения Соглашения развивающимися странами теперь, когда этот переходный период закончился, является одним из наивысших приоритетов нынешней Администрации в области защиты ПИС. Что касается наименее развитых стран и защиты фармацевтической продукции и химикатов для сельского хозяйства в некоторых развивающихся странах, то для них предусмотрены еще более длительные переходные периоды.

Развивающиеся страны продолжают делать успехи на пути к полной реализации своих обязательств по Соглашению ТРИПС. Тем не менее, отдельные страны все еще находятся в процессе доработки законодательства о реализации Соглашению по ТРИПС и создания адекватных механизмов для приведения его в исполнение. Каждый год Правительство США предоставляет многочисленным торговым партнерам США обширную техническую помощь и обучение по вопросам реализации Соглашения ТРИПС, а также других международных соглашений об интеллектуальной собственности.

Такая помощь предоставляется рядом агентств Правительства США, включая Бюро патентов и товарных знаков, Бюро авторских прав, Государственный департамент, Агентство по международному развитию, Службу таможенного контроля и охраны границ, Министерство юстиции и Программу развития коммерческого права Министерства торговли с учетом особенностей каждой конкретной страны, а также на групповых семинарах, в том числе организуемых совместно Всемирной организацией интеллектуальной собственности (ВОИС) и ВТО.

Техническая помощь включает в себя анализ и помощь в разработке законов об интеллектуальной собственности и правоприменении. Программы обучения обычно охватывают существенные положения Соглашения ТРИПС, а также правоприменение. США будут продолжать сотрудничать с Членами ВТО и в ближайшее время ожидают дальнейшего прогресса в завершении процесса реализации Соглашения ТРИПС. В тех же случаях, когда дальнейший прогресс не будет достигнут в ближайшее время, США будут защищать свои права посредством установленных ВТО процедур урегулирования споров.

Один из ключевых приоритетов реализации Соглашения ТРИПС, на которых мы сосредоточили свое внимание при рассмотрении реализации Статьи 39.3 Соглашения ТРИПС в этом году, требует, чтобы Члены ВТО защищали данные о результатах испытаний, представляемые фармацевтическими компаниями органам здравоохранения, от раскрытия и "нечестного коммерческого использования".

В большинстве стран, включая США, действуют строгие нормативные требования к проведению испытаний компаниями, стремящимися выпустить на рынок новый лекарственный препарат или химический продукт для сельского хозяйства. Однако многие страны признали важность введения упрощенных процедур одобрения для компаний, желающих вывести на рынок продукт, идентичный ранее одобренному. Вообще от вторых заявителей можно требовать только доказательства биологической эквивалентности их продукции изделиям первой компании без необходимости повторения всех дорогостоящих и трудоемких клинических испытаний, проводимых последней в целях доказательства безопасности ее продукта.

Однако вследствие расходов, связанных со сбором и подготовкой данных о безопасности и эффективности продукта, необходимых для получения разрешения на начало его продаж, Соглашение ТРИПС признает, что первый заявитель имеет право на "период эксклюзивности", в течение которого вторые заявители не могут ссылаться на данные, собранные компанией- новатором, с целью получения одобрения на свои копии продукта компании-новатора. В течение этого периода эксклюзивного использования данных регулирующие органы не могут ссылаться на них с целью одобрения аналогичной продукции. В США этот "период эксклюзивности" обычно составляет пять лет, а в государствах-членах ЕС - от шести до десяти лет. "Период эксклюзивности" также предусмотрен в таких странах, как Австралия, Китай, Чешская Республика, Эстония, Япония, Иордания, Корея, Мексика, Новая Зеландия, Словения и Швейцария. Мы одобряем действия Болгарии и Колумбии, которые недавно реализовали меры по защите данных о фармацевтических изделиях и химической продукции для сельского хозяйства соответственно. Кроме того, мы одобряем действия Мексики, которая приняла нормативные акты, улучшающие координацию между ее органами здравоохранения и патентными агентствами в целях защиты действительных патентов на инновационную фармацевтическую продукцию. Мы призываем всех членов ВТО, включая остальные страны региона Анд, Израиль и Турцию, оперативно завершить реализацию положений Статьи 39.3.

По мере того, как все больше и больше стран выполняют свои обязательства по реализации Соглашения ТРИПС, мы будем корректировать расстановку акцентов для определения того, обеспечивают ли наши торговые партнеры достаточное и эффективное правоприменение, предусмотренное положениями

о правоприменении Соглашения ТРИПС. (Подобные данные обычно требуются властям для определения безопасности и эффективности того или иного лекарственного препарата и получения государственного разрешения на его вывод на рынок.)

Пиратство в Интернете и договоры ВОИС об авторских правах.

Интернет развивается бурными темпами и в сочетании с растущей доступностью широкополосных каналов доступа служит чрезвычайно эффективной глобальной сетью распространения пиратской продукции. Бурный рост пиратства в области авторских прав в Интернете является серьезной проблемой. Мы продолжаем сотрудничать с правительствами других стран и консультироваться с американскими товаропроизводителями для разработки наилучшей стратегии борьбы с пиратством в Интернете.

Один из важных первых шагов в борьбе с пиратством в Интернете был предпринят по линии ВОИС в 1996 году, когда было заключено два договора об авторских правах – Договор ВОИС об авторских правах и Договор ВОИС о представлениях и фонограммах, именуемые Договорами ВОИС об Интернете. Эти договоры повышают минимальные стандарты защиты интеллектуальной собственности во всем мире, особенно в области распространения защищенных авторскими правами произведений через Интернет. Они разъясняют исключительные права в онлайновой среде и, в частности, запрещают использование устройств и услуг, позволяющих обойти меры технологической защиты авторских работ.

Оба договора вступили в силу в 2002 году.

Эти договоры отражают единое мнение мирового сообщества о том, что жизненно важные рамки защиты интеллектуальной собственности, предусмотренные существующим соглашениям, включая Соглашение по ТРИПС, должны быть расширены в целях ликвидации любых оставшихся изъянов в защите авторских прав в Интернете, которые могли бы препятствовать развитию электронной торговли.

Для раскрытия громадного потенциала Интернета все больше и больше стран реализуют Договоры ВОИС об Интернете и создают правовую среду, способствующую инвестициям и росту в областях коммерческой деятельности и технологий, связанных с Интернетом. Конкурируя за прямые иностранные инвестиции, эти страны сейчас обладают определенным преимуществом. Мы призываем правительства других стран ратифицировать и реализовать оба Договора ВОИС об Интернете.

Другие инициативы по борьбе с пиратством в Интернете:

Мы стремимся включать в заключаемые нами соответствующие двусторонние и региональные торговые соглашения наивысшие стандарты защиты интеллектуальной собственности. Мы достигли успехов в этой области, включив стандарты Договоров ВОИС об Интернете в качестве существенных обязательств во все наши ССТ, заключенные до настоящего времени, и продолжаем преследовать эту цель в других ССТ, по которым в настоящее время ведутся или должны начаться переговоры.

Кроме того, наши предложения на этих переговорах будут способствовать дальнейшему пересмотру обязательств по защите авторских прав и правоприменению для отражения технических проблем, с которыми мы сталкиваемся сегодня, а также тех проблем, которые могут возникнуть к моменту завершения переговоров.

Использование программного обеспечения органами в государственных учреждениях

В октябре 1998 года США объявили об издании Правительственного распоряжения, предписывающего агентствам Правительства США поддерживать соответствующие и эффективные процедуры для обеспечения легального использования программного обеспечения. Кроме того, ТП США было предписано осуществить инициативу по сотрудничеству с правительствами других стран - в частности, с теми, которые нуждаются в обновлении своих систем управления программным обеспечением или в отношении которых была выражена озабоченность в связи с использованием нелегального программного обеспечения в государственных учреждениях.

США достигли значительного прогресса в реализации этой инициативы. Страны и территории, власти которых издали указы, предписывающие государственным министерствам использовать только лицензионное программное обеспечение, включают в себя Боливию, Чили, Китай, Колумбию, Коста-Рику, Чешскую Республику, Францию, Грецию, Гонконг, Венгрию, Ирландию, Израиль, Иорданию, Корею, Ливан, Макао, Парагвай, Перу, Филиппины, Испанию, Тайвань, Таиланд, Турцию и Соединенное Королевство. Посол Зеллик удовлетворен тем, что правительства этих стран признали важность создания положительного прецедента в этой области, и ожидает, что эти указы будут выполняться в полном объеме. США рассчитывают на то, что в течение ближайшего года аналогичные указы с эффективными и прозрачными процедурами, обеспечивающими легальное использование программного обеспечения, будут приняты правительствами и других стран.

Интеллектуальная собственность и политика в сфере здравоохранения

На Встрече стран ВТО на уровне министров в Дохе в ноябре 2001 года министры стран ВТО приняли отдельную Декларацию о Соглашении по ТРИПС и здравоохранении. В пункте 6 этой Декларации они признали, что Членам ВТО с "недостаточными или отсутствующими производственными мощностями в фармацевтической промышленности" может оказаться непросто выполнить содержащиеся в Соглашении по ТРИПС положения об обязательном лицензировании.

30 августа 2003 года Генеральный совет ВТО принял "решение" по ТРИПС и здравоохранению, состоящего из собственно Решения и сопроводительного Заявления председателя, в котором излагаются договоренности Членов ВТО о том, как следует интерпретировать и применять это Решение. В соответствии с этим решением Члены ВТО отказываются от применения положений пункта (f) Статьи 31, чтобы позволить Членам выдавать обязательные лицензии на экспорт фармацевтической продукции при определенных обстоятельствах.

В соответствии с решением та или иная страна вправе выдать обязательную лицензию на экспорт необходимой фармацевтической продукции в другую страну, в которой отсутствуют производственные мощности для производства этой продукции. Решение требует от стран-экспортеров и стран-импортеров выполнения определенных обязательств в отношении прозрачности и уведомления. Оно также требует от стран и компаний принятия предписанных мер (например, применения специальных цветов, форм и упаковок капсул лекарственных препаратов) по борьбе с нецелевым использованием в целях обеспечения того, чтобы лекарства попадали к целевым получателям, а не на более прибыльные рынки. В Заявлении председателя подчеркивалась важность цели этого решения и отмечалось, что оно не должно использоваться в качестве средства достижения целей промышленной или коммерческой политики.

Совету по ТРИПС было предписано к июню 2004 года включить отказ от применения положений пункта (f) Статьи 31 в поправку к Соглашению по ТРИПС. Мы поддерживаем поправку, которая отражает соглашение, достигнутое в августе 2003 года, и будет способствовать достижению этой цели. А пока решение остается в силе.

Правительство США также сохраняет свою приверженность политике содействия защите интеллектуальной собственности, в том числе патентов на фармацевтическую продукцию, вследствие крайне важной роли прав интеллектуальной собственности в оперативной разработке и коммерциализации новых эффективных и безопасных медикаментозных методов лечения. Для разработки новых лекарственных препаратов необходимы финансовые стимулы. Никому не выгодно сдерживать исследования для создания подобных продуктов.

Регулирование и устойчивое новаторство

Способность новаторских отраслей промышленности продолжать разрабатывать новую продукцию в значительной степени зависит от двух факторов: 1) мощной и эффективной системы интеллектуальной собственности; и 2) регулятивного режима, позволяющего отрасли выводить на рынок новую продукцию в течение периода, когда действуют исключительные права интеллектуальной собственности. Хотя интеллектуальная собственность является одним из необходимых условий поощрения новаторства, именно способность эффективно выводить на рынок новую продукцию обеспечивает стимулы к дальнейшему новаторству и отдачу от вложенных средств, необходимую для финансирования новых инвестиций. Этот цикл инноваций создает значительные социальные выгоды, ускоряя экономический рост и повышая уровень жизни.

Процедура "Special 301" делает акцент на защите интеллектуальной собственности, и это было главной темой комментариев представителей промышленности. Кроме того, однако, отрасли промышленности - и, в частности фармацевтическая промышленность - сосредоточили свое внимание на регулятивных режимах, которые мешают им поддерживать цикл инноваций.

Подобные регулятивные барьеры включают в себя, например, непрозрачные административные режимы, принятие решений не на основе научных данных и громоздкие и длительные процедуры регистрации лекарственных препаратов и другие административные процедуры.

В сопроводительном докладе конференции к Закону о лекарственных препаратах, отпускаемых по рецептам программы "Медикэр", улучшении и модернизации от 2003 года Конгресс предписывает министру торговли по согласованию с Комиссией по международной торговле, министром здравоохранения и социальных услуг и торговому представителю США подготовить доклад, призванный отчасти обеспечить "оценку воздействия контроля за ценами, законов об интеллектуальной собственности и других подобных мер на справедливое ценообразование, новаторство, общую конкуренцию, научные исследования и разработки в США и каждой из стран-членов ОЭСР" (Организации экономического сотрудничества и развития), идентифицированных в отношении контроля за ценами. Доклад конференции предписывает Администрации изучить практику установления цен на лекарственные препараты в странах ОЭСР и определить, помимо всего прочего, не используются ли в этой практике "нетарифные барьеры для торговли фармацевтической продукцией".

Доклад конференции отражает озабоченность тем, что регулятивная практика во многих странах может препятствовать разработке спасительных лекарств следующего поколения. В этом утверждении содержится неявно выраженная озабоченность тем, что, введя подобные механизмы, зарубежные страны предпочли чрезмерную зависимость от проводящихся в США научных исследований и разработок в области создания новых лекарств, спасающих жизни людей.

В прошлом США сотрудничали в решении подобных проблем с такими странами, как Австралия, Япония и Корея. Администрация вовлечена в процесс подготовки доклада согласно поручению Конгресса и изучает практику в других странах, в том числе в Канаде и Германии.

Совет Канады по надзору за ценами на патентованные лекарства (СНЦПЛ) регулирует только патентованную фармацевтическую продукцию. СНЦПЛ издает руководства, используемые компаниями для установления цен на лекарства и ограничения их последующего роста. В соответствии с системой ценообразования СНЦПЛ, цена нового инновационного лекарства не может превышать средней цены в семи развитых странах (США, Соединенном Королевстве, Франции, Германии, Швеции, Швейцарии и Италии), которые Канада использует в качестве базы для сравнения.

Германия находится в процессе разработки эталонной системы ценообразования. На 2004 год правительство предписало 16-процентный возврат цен на фармацевтической продукции. Планируется заменить эту систему эталонной схемой ценообразования, детали которой в настоящее время обсуждаются. В настоящее время правительство рассматривает вопрос об установлении цен на фармацевтическую продукцию в зависимости от категорий товаров, которые могли бы включать в себя как патентованные, так и непатентованные лекарства.

Важно понимать, как подобные типы регулятивных режимов влияют на здоровье пациентов, финансирование научных исследований и разработок и новаторство. Этот анализ, наряду с продолжающимся анализом глобальной защиты ИС посредством процедуры "Special 301", должен обеспечить более полную картину влияния регулятивных и ИС-режимов на инновации.

Разрешение споров

Усилия ВТО по разрешению споров в этом году по-прежнему сосредоточены на разрешении споров, которые были объявлены посредством предыдущих определений в рамках процедуры "Special 301", с использованием полного спектра доступных инструментов. Эти инструменты включают в себя неофициальные консультации и урегулирование, которые могут быть более эффективными и, следовательно, являются более предпочтительным способом разрешения споров, а в случае их безрезультативности - использование в полном объеме процедуры разрешения споров. США прибегли к процедуре разрешения споров в августе 2003 года, попросив создать специальную группу для изучения введенного Европейскими сообществами дискриминационного режима для защиты географических указателей для сельскохозяйственной продукции и продуктов питания.

Аргентина

6 мая 1999 года США подали в ВТО ходатайство об урегулировании спора, в котором выдвинули свои возражения против некоторых аспектов существующей в Аргентине системы патентной защиты и защиты конфиденциальных результатов испытаний. В конце апреля 2002 года США и Аргентина договорились об официальном закреплении прогресса, достигнутого во время консультаций, и о частичном урегулировании данного спора.

По двум нерешенным вопросам - вопросу о защите данных и вопросу о возможности патентовладельцев вносить поправки в находящиеся на рассмотрении заявки в целях истребования определенной улучшенной защиты, предусмотренной Соглашением ТРИПС - США оставили за собой право добиваться вынесения решения в соответствии с предусмотренным ВТО механизмом разрешения споров, одновременно продолжая прилагать усилия для разрешения спора с Аргентиной.

Европейский союз

По завершении анализа 1999 года в соответствии с процедурой "Special 301" США инициировали в ВТО процедуру разрешения спора с Евросоюзом, вызванного очевидными отклонениями от положений Соглашения ТРИПС Положения Евросоюза № 2081/92, которое регламентирует защиту географических указателей (ГУ) для сельскохозяйственной продукции и продуктов питания в Евросоюзе. Это положение, судя по всему, отрицает национальный режим обработки зарубежных ГУ.

Согласно простым формулировкам этого документа, могут регистрироваться только ГУ Евросоюза. Что касается товарных знаков, то положение разрешает "разводнение" и даже аннулирование товарных знаков в случае, когда тот или иной ГУ создается позднее. В нашем первоначальном запросе к ВТО о проведении консультаций утверждалось, что это положение отрицает национальный режим обработки иностранных географических указателей и не обеспечивает достаточной защиты товарных знаков, которые аналогичны или идентичны ГУ и, следовательно, нарушают Соглашение по торговым аспектам прав интеллектуальной собственности (ТРИПС). США подали запрос о проведении консультаций по этому вопросу 1 июня 1999 года, и с тех пор были проведены многочисленные консультации.

4 апреля 2003 года США подали дополнительный запрос к Евросоюзу о проведении консультаций по Положению Евросоюза № 2081/92. В этом дополнительном запросе утверждалось, что Положение Евросоюза не совместимо с обязательствами в отношении национального режима обработки и обязательствами в отношении режима наибольшего благоприятствования, предусмотренными Статями I и III Генерального соглашения по тарифам и торговле 1994 года. В этом запросе США также вновь выразили озабоченность, выраженную в их первоначальном запросе о проведении консультаций. В соответствии с правилами ВТО другие Члены ВТО могут подать запрос о присоединении к консультациям, если они разделяют нашу озабоченность и имеют значительный торговый интерес. Кроме того, Австралия подала запрос о проведении отдельных консультаций с Евросоюзом по Положению 2081/92.

В августе 2003 года США подали запрос о создании в ВТО группы по разрешению споров для рассмотрения соответствия Положения Евросоюза № 2081/92 правилам ВТО. В настоящее время эта процедура осуществляется.

Потенциальные дела о разрешении споров

На данный момент не было объявлено ни о каких новых процедурах разрешения споров. Однако США будут продолжать осуществлять мониторинг соблюдения Членами ВТО Соглашения ТРИПС и в случае необходимости по-прежнему готовы принимать соответствующие меры.

США в сотрудничестве с этими странами будут рассматривать все варианты, включая, в частности, возможное инициирование новых дел ВТО о разрешении споров, в целях обеспечения реализации Соглашения ТРИПС в полном объеме. В ближайшие месяцы США будут продолжать проводить консультации со всеми этими странами в целях поощрения их к скорейшему решению проблем, связанных с выполнением Соглашения ТРИПС.

http://www.iamik.ru

 
Индекс Цитирования Яndex Rambler's Top100
дизайн, программирование: Присяжный А.В.